风险评估的重要性 荃信生物-B(02509.HK)：QX001S(乌司奴单抗打针液)用于克罗恩病的上市许可恳求和补充恳求获取受理
发布日期：2025-02-13 09:45 点击次数：118
格隆汇2月12日丨荃信生物-B(02509.HK)发布公告，于2025年2月11日，乌司奴单抗打针液（静脉输注）和乌司奴单抗打针液（研发代码：QX001S/HDM3001-2）用于克罗恩病的上市许可恳求和补充恳求获取受理。
QX001S是原研居品Stelara（喜达诺，乌司奴单抗打针液）的生物相通药，作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞名义的IL-12Rβ1受体卵白的集合，从而扼制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反馈。IL-12和IL-23是两种自然存在的细胞因子，在免疫介导的炎症性疾病中贯通着关节作用。
这次获取乌司奴单抗克罗恩病相宜症上市许可恳求和补充恳求受理见知书，是该款药品研发程度中的又一遑急进展，对公司当期事迹不会产生要紧影响，弥远成心于提高居品隐蔽东说念主群，进一步提高公司在本人免疫范围的中枢竞争力。
【免责声明】本文仅代表作家本东说念主不雅点，与和讯网无关。和讯网站对文中论述、不雅点判断保抓中立，不合所包含实践的准确性、可靠性或齐全性提供任何昭示或默示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担一起职守。邮箱：news_center@staff.hexun.com