投资新闻获取 雾麻科技(ISPR.US)晓谕与IKE Tech LLC 同 FDA 的 pre-PMTA 会议取得积极后果

智通财经APP获悉，11月18日，雾麻科技(Ispire Technology Inc. ISPR.US)与其投资参股公司IKE Tech LLC(“IKE Tech”)齐集晓谕与好意思国食物药品监督经管局(FDA)香烟成品中心(CTP)告成举行了PMTA(上市前香烟成品请求)提交前会议，并取得积极后果。

IKE Tech是由雾麻科技、 Berify 和 Chemular Inc. 三家向上的工夫与参谋人公司共同组建的合伙企业。这次会议围绕其改变的年齿考证工夫张开，该工夫确保电子烟(ENDS)居品仅供成年东谈主使用，灵验夺目青少年斗殴，同期通过其领有专利的区块链联接蓝牙工夫，更好的保护滥用者的身份信息及隐讳。

这一紧迫的监管里程碑记号着在改变且安全的电子烟措置决策方面取得了首要发达。该决策不仅不错灵验的夺目青少年斗殴电子烟居品，还为成年滥用者提供了更多经过 PMTA 授权的口味遴荐。IKE Tech 的身份与年齿考证工夫相等骄矜了偏好生果口味电子烟的成年东谈主需求，同期权贵镌汰了青少年斗殴和使用的风险。

IKE Tech 的年齿考证工夫尽力于于为更多的包含生果口味在内的电子烟居品提供因循平台，匡助成年滥用者告成从传统可燃香烟过渡到低风险的口味电子烟替代品。该工夫交融了改变盘算，在领有专利的区块链加蓝牙工夫的因循下，构建出一套先进的措置决策。IKE Tech 的系统可无缝集成至任何电子烟开导，确保唯有经过身份及年齿考证后的成年用户或者安全使用居品。

FDA 在以下要道事项上达成共鸣：

· 组件 PMTA：IKE Tech 酌量提交一份组件 PMTA请求，而非平直面向滥用者销售的香烟居品。FDA 线路，只消该组件骄矜通盘法定条件，将接受此类组件 PMTA 的请求。此外，由于该组件罗致了改变工夫，FDA 筹商将 IKE Tech 系统列入优先审查形貌，从而加快完成审批经由。若请求通过，IKE Tech可将该工夫授权给电子烟品牌和制造商使用，看成即插即用的年齿考证措置决策，从而加快包含生果味在内的多种口味电子烟居品的上市程度。

· 创建香烟居品主文献 (TPMF)：IKE 将为其组件创建并提交 TPMF。一朝赢得批准，该组件及 TPMF 可通过公约的形态提供给电子烟坐褥商，用于整合至其居品中。

IKE Tech 瞻望将在 2025 年第一季度完成 其系统组件 PMTA 的请求工作。雾麻科技联席首席扩充官 Michael Wang 线路：“咱们尽力于于通过改变和与监管机构的合营来已毕减害，这是雾麻科技的中枢责任。咱们很自重或者引入因循成年滥用者遴荐更多口味，并夺目青少年斗殴的工夫。这项工夫体现了咱们对罢黜监管携带的答应，同期为更安全的雾化居品设定了新尺度。”

【免责声明】本文仅代表作家本东谈主不雅点，与和讯网无关。和讯网站对文中施展、不雅点判断保执中立，分辨所包含执行的准确性、可靠性或好意思满性提供任何昭示或默示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担一起背负。邮箱：news_center@staff.hexun.com